大陆药证倒数计时 共信-KY国际授权加马力

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共信-KY26日表示,随着抗肺癌新药PTS302的药证已进入倒数计时,海外授权也将加速布局,目前董事会已决议将新加坡/马来西亚、动物用新药GWA301在澳洲/纽西兰的授权项目,委托经营团队进行商业谈判。

共信指出,在等待中国抗肺癌新药证书的最后阶段,PTS302亦已经获得亚洲周边各国药商的青睐,相关的商业活动已经悄悄展开。借由申请新加坡政府的医药品快速审查机制,PTS302将有机会在短时间内取得东南亚多个国家的药品销售许可,并且透过双边认可医药法规策略,快速的应用到欧盟、北美等先进国家。抢攻全球每年肺癌新发病例达220万人以上的商机。

另外,在动物抗癌新药开发方面,随着美国FDA已经核准GWA301具有「有条件核准药物」的资格,许多国家对于可以一边做动物癌症临床试验,一边销售药品的模式皆蠢蠢欲动。纽澳地区潜在合作伙伴目前正积极的向澳洲农药和动物用药管理局APVMA咨询是否在澳洲推动类似的做法,并期待也能扩大到宠物马的市场。一旦在澳洲可行,未来将如野火燎原般迅速的扩展到全球各国,加速GWA301的授权机会及后续的同步销售。

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